Raphael Thys
Source: https://metahcq.wordpress.com/
Niveau de preuve
Toutes les publications scientifiques ne se valent pas et le niveau de preuve des études peut-être extrêmement variable.
Il ne suffit pas de montrer un document scientifique publié pour prétendre avoir une preuve scientifique.
On rencontre beaucoup d’études qui :
- Ne sont pas randomisées, à double insu et contrôlées par placebo
- Ne sont que des rapports de cas,
- Comportent des biais dans la méthodologie,
- Traitent un trop petit nombre de cas non représentatifs d’une majorité.
Nous ne présentons, quand c’est possible, que les études représentatives et fiables ou, en l’absence d’étude, des contenus qui nous semblent à prendre en compte.
Les grades des recommandations cliniques en fonction du niveau de preuve
Niveau de preuve | Grade des recommandations | ||
Niveau de preuve 1 | • Essais comparatifs randomisés de forte puissance
• Méta-analyses d’essais comparatifs randomisés
• Analyse de décision basée sur des études bien menées | Grade A | Preuve scientifique établie |
Niveau de preuve 2 | • Essais comparatifs randomisés de faible puissance
• Essais contrôlés non randomisés bien conduits
• Essais prospectifs non contrôlés bien menés (suivi de cohorte par exemple) | Grade B | Présomption scientifique |
Niveau de preuve 3 | • Études de cas-témoins | Grade C | Niveau de preuve faible |
Niveau de preuve 4 | • Essais contrôlés présentant des biais
• Études rétrospectives et cas cliniques (séries de malades).
• Études épidémiologiques descriptives (transversales, longitudinales) |
Exemple d’étude de haute niveau (grade A)
Une telle étude aura les caractéristiques suivantes :
Groupe placebo
Certains participants à l’étude, généralement environ la moitié, font partie d’un groupe contrôle qui ne reçoit pas le traitement mais bien un placebo.
Double aveugle
- Les patients ne savent pas s’ils vont prendre le placebo ou le traitement testé.
- Les expérimentateurs ne savent pas quel patient est dans quel groupe.
Multi-centrique
Le même essai clinique (même méthode ou procédure) est mené dans différents centres médicaux, souvent dans différents pays.
Nombre
Au plus le nombre de participants à l’étude est élevé, au plus l’étude gagnera en fiabilité.